Что предлагает проект ФМБА
Проект постановления, разработанный Федеральным медико‑биологическим агентством (ФМБА), устанавливает фактический запрет на публикацию за рубежом результатов популяционных генетических исследований. Любая публикация таких исследований, в которых участвуют три и более человека, должна будет предварительно согласовываться с новой межведомственной комиссией.
Состав комиссии и её полномочия
- внутренние и внешнеполитические спецслужбы и ведомства;
- контрольно‑надзорные органы в области информбезопасности и здравоохранения;
- научные организации и ведущие вузы.
При обнаружении «угроз национальной безопасности» комиссия получит полномочия запрещать передачу и публикацию исследований за рубежом или требовать доработки текстов.
Кого коснётся новая практика
По замыслу авторов проекта, он затронет не только узкоспециализированные генетические работы, но и широкий круг медицинских исследований, где используется молекулярная диагностика — например, исследования в онкологии.
Врач‑онколог Полина Шило отмечает, что принятие таких правил приведёт к самоцензуре исследователей и в долгосрочной перспективе повредит науке сильнее, чем прямые запреты. Она предупреждает, что международные консорциумы, объединяющие данные тысяч пациентов, могут исключать отечественные группы из дизайна совместных проектов — в первую очередь по практическим соображениям.
Порядок согласования публикаций
Если в публикации содержатся сводные популяционные данные (не раскрывающие индивидуальную информацию), авторы будут обязаны направлять в комиссию запрос о намерении опубликовать работу, указывая цель использования данных, ресурс их размещения, характеристики исследования и прикладывая копию статьи.
Ответственность и сроки вступления в силу
В случае принятия правил исследователям грозят штрафы — до 500 тысяч рублей по статье о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности. Ранее закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований, уже был принят, а новая норма и сопутствующее постановление планируется ввести с 1 сентября.
